药监部门约谈记录

发布时间:2021-06-10 09:01:11 来源: 党课讲稿 点击:

Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

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药监部门约谈记录

连云港药品监督管理局连云分局

综合监管科约谈记录

被约谈人:

姓名:职务:工作单位:

身份证号:联系方式:住址:

姓名:职务:工作单位:

身份证号:联系方式:住址:

约谈人员:记录人员:

约谈地点:

约谈时间:年月日时分至时分

约谈主要内容记录:

你们是否了解药品管理法律法规

答:是的,我们都已认真阅读过贵局发放的《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《特别规定》等相关资料。

2、你们单位“三上”工作是否推进落实

答:我们单位已推进“上手”、“上档”、“上墙”的“三上”工作。已领取宣传手册、《特别规定》等相关资料。有完整的产、经、销等各个环节的票证记录。并且做到相关证照、规章制度、和特别规定等内容全部公示上墙。

被约谈人签字:

3、你单位是否保证质量负责人在职在岗

答:是的,我们严格遵循相关法规,质量负责人都按时在岗。

4、你们是否执行GSP相关条款执行药、械安全质量制度

答:我们在药、械安全质量制度的执行上严格遵循GSP相关条款。

5、你们是否明确作为药品经营企业负责人职责及要求,

答:我们了解,经营企业负责人是药品质量管理第一责任人,要求我们在工作中加强质量管理,保证药品质量。

6、你们是否存在超范围经营、代开发票、及擅自降低经营条件的行为

答:我们严格按照许可证上批准的经营范围经营,在经营中不存在代开发票、及擅自降低经营条件的行为。

7、你们所聘人员是否进行,是否建立培训档案答:我们对所聘的人员都进行与药品相关的法律、法规和专业知识的培训,并建立培训档案,记录了培训的时间、地点、内容及接受培训的人员。

8、你们的购进验收记录是否完整、药品是否分类摆放情况

答:我们的购进验收记录都按时记录,药品都按规定处方药、非处方药分开摆放,药品与非药品分区摆放。

9、你单位是否悬挂、张贴有违法药品广告

答:没有,我店严格遵守《药品管理法》、《广告法》等有关法律法规的规定,所贴广告均是通过审批的合法广告。

被约谈人签字:

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