进口医疗器械委托申报合同书范本

发布时间:2020-10-18 09:42:16 来源: 教学文本 点击:

本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载

进口医疗器械委托申报合同书范本

进口医疗器械委托申报合同书范本

甲 方:___________________

乙 方:___________________

日 期:___________________

说明

说明:本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务,同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。

这篇《进口医疗器械委托申报合同书范本》是,希望对 大家有所帮助。以下信息仅供参考!!!

进口医疗器械委托申报合同书

合同编号:京典 y号

甲方:有限公司

乙方:医药科技有限公司

经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服 务一事达成以下协议:

一、委托条款:

1、 甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服 务

O

2、 甲方负责按"医疗器械注册管理办法 "提供注册资料 并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有 效性及合法性负完全的法律责任。

3、 乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料进 行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品 监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作 日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。

4、 关于注册时间计划见合同附件。

5、乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项

后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、 支付条款:

1、 甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元; 检测技术服务费用人民币万元,标准技术服务费人民币万 元。

2、 在合同签订5日内,甲方应该支付乙方 80%的代理服

务费;当乙方拿到上述产品 sfda的受理通知书后,甲方支

付乙方15%勺代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后, 甲方支付乙方5%的代理服务费。

3、 根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至 sfda 的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译 质虽负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻

译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质虽符合 sfda关于注册的要求,并承担相应责任。

三、 附加的支付条款:

1、 根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监 督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币

3000元。甲方按照乙方书面通知, 按时将款打入乙方指定的 账户中。

2、 根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测 的,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运 输,并承担自己相应的样机运输和质虽检测费用。质虽检测 费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方 应在样机运送至sfda指定的检测尹L、 5日内支付检测中心 质虽检测费,由检测中心出具正式发票。

3、在产品sfda检测过程中,如因甲方做出产品型号增 加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所 发生的额外费用由甲方承担。

四、 注册失败和不可抗力:

1、 如确因无法抗拒原因未能取得产品注册证,乙方在 扣除基本费用后,将已收取的注册代理费退还甲方。

2、 如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或 产品质虽检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中 途提出更换代理,乙方有权不退还已收取的代理费。

3、 如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单 方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。

五、 一般条款:

1、 本协议不完备之处,甲乙双方可协商签署补充协议。

2、 如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应 协商解决,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3、 本协议一式肆份,双方各持贰份,具有同等法律效

力。

4、本协议由双方盖章签字后生效

甲方单位盖章: 乙方单位盖章:

甲方代表人签章: 乙方代表人签章:

年月曰年月曰

相关热词搜索:医疗器械 范本 医疗器械 申报 进口医疗器械委托申报合同书范本

版权所有 静静文本网 www.lxzcp.com